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关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知
阅读:165次 更新时间:2020-06-05
  各有关单位:
  为指导申请人对伴随诊断试剂注册申报中临床试验的开展,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《伴随诊断试剂与抗肿瘤药物同步研发的临床试验技术指导原则》的编制工作,希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事伴随诊断试剂生产的企业)。
  请将相关信息填写于征集表中(附件),于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
  联系人:方丽,李冉,徐超
  联系电话:010-86452538、010-86452536、010-86452539
  电子邮箱:fangli@cmde.org.cn、liran@cmde.org.cn、xuchao@cmde.org.cn
  附件:生产企业信息征集表(下载)
  /imagepass/images/file/20200605/20200605145536_17518.docx                  
                                       

                                        国家药品监督管理局
                                       医疗器械技术审评中心

                                           2020年


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