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  • 11 2021-06
    国家药监局已发布的医疗器械注册技术审查指导原则目录
  • 21 2021-05
    信智达与您相约第32届国际医疗仪器设备展览会​​
  • 29 2021-04
    信智达与您相约第84届中国国际医疗器械(春季)博览会
  • 30 2021-03
    2021(第七届)医药冷链全产业链国际高峰论坛圆满落幕
    3月25-26日由医药供应链联盟主办,全国工商联医药业商会医药商业分会联办,江苏省医药商业协会协办的以“随势而行、未来已来”为主题的“2021(第七届)医药冷链全产业链国际高峰论坛”在苏州圆满落幕,感
  • 29 2021-03
    恭贺北京信智达医疗技术有限公司 荣获全国工商医药业商会双项奖励!
    2021年3月25-27日,第十四届中国医药产业发展高峰论坛-全国工商联医药业商会2021-2020十周年庆典在美丽的海滨城市三亚海棠湾隆重召开。会议以一封家书的特别方式作为邀请函,邀请全国的会员单位
  • 22 2020-09
    10月│第83届CMEF,信智达邀您相聚上海!
  • 24 2020-08
    (议题确认)跨界,突破医疗器械研发制造极限
  • 05 2020-08
    【信智达】医疗器械合规性制造专题公益培训顺利召开!
    随着创新驱动发展战略的深入实施,为了促进厦门生物医药产业健康良性发展,激发企业蓬勃的创新活力,厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧台商投资区生物医药协会联合北京信智达医疗技术服务有限公司、厦门石地医
  • 05 2020-08
    【信智达】医疗器械合规性制造专题公益培训顺利召开!
    随着创新驱动发展战略的深入实施,为了促进厦门生物医药产业健康良性发展,激发企业蓬勃的创新活力,厦门海沧生物科技发展有限公司、厦门海沧台商投资区生物医药协会联合北京信智达医疗技术服务有限公司、厦门石地医
  • 29 2020-07
    跨界,突破医疗器械研发制造极限
  • 05 2020-06
    关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见的通知
    各有关单位:
    为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心组织修订了《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。
  • 05 2020-06
    关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类的退出注册程序及后续处理方式的通告
    近期,我中心审评过程中发现多起进口医疗器械按第二类申请产品注册,经技术审评确认为第三类,需退出注册程序并重新申请产品注册的情况。
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