公司新闻 行业新闻

当前位置:首页 > 资讯动态

  • 16 2022-11
    《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号)解读
    近日,国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(2022年第103号,以下简称103号公告)。现就103号公告出台的背景、修订主要内容说明如下:
  • 16 2022-11
    国家药监局电子证照你问我答
    国家药监局电子证照你问我答
  • 26 2022-10
    国家药监局关于批准注册222个医疗器械产品公告(2022年9月)(2022年第89号)
    2022年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222个。其中,境内第三类医疗器械产品163个,进口第三类医疗器械产品24个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品2个。
  • 26 2022-10
    药监系统党员干部职工积极收看二十大开幕会并决心——认真贯彻二十大精神 奋勇前进再立新功
    10月16日上午,国家药监局各司局、各直属单位及省级药监局组织党员干部收看党的二十大开幕会实况,认真聆听习近平总书记代表第十九届中央委员会向大会作的报告。会后,大家纷纷表示,要深入学习贯彻党的二十大精
  • 26 2022-10
    瓶颈待破,需求强劲 我国人工肩关节市场发展潜力大
    近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《人工肩关节假体注册审查指导原则(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。该指导原则的起草旨在指导注册申请人对人工肩关节假体注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审
  • 30 2022-09
    北京市药监局第四分局举办医疗器械唯一标识(UDI)的实施与管理经验交流会
    为落实医疗器械生产企业主体责任,提高企业对医疗器械唯一标识(UDI)关注度,加快医疗器械“身份证”落地速度,9月23日,北京市药监局第四分局(以下简称第四分局)举办了医疗器械生产企业经验交流系列活动之
  • 30 2022-09
    医疗器械行业政策动态详解
    国家药监局发布公告,决定成立第十二届药典委员会。本届药典委员会由454名委员组成,设执行委员会和29个专业委员会。
  • 30 2022-09
    国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告(2022年第81号)
    根据《关于缓缴涉及企业、个体工商户部分行政事业性收费的公告》(财政部 国家发展改革委公告2022年第29号),现就缓缴药品注册费、医疗器械产品注册费有关事项公告如下:
  • 27 2022-08
    《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》实施情况座谈会召开
    7月18日,《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称 《注册管理办法》)实施情况座谈会在京召开。作为2022年“全国医疗器械安全宣传周”的重要活动之一,本次交流会旨在
  • 27 2022-08
    医疗器械注册与备案管理基本数据集等4项标准公开征求意见
    7月1日,国家药监局信息中心发布了《医疗器械注册与备案管理基本数据集》《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集》《医疗器械(含体外诊断试剂)监管信息基础数据元(注册和备案部分)》《医疗器械(含体外诊断试
  • 27 2022-08
    山东开展医疗器械注册人不良事件监测能力提升行动
    近日,山东省药监局印发《山东省医疗器械注册人不良事件监测能力提升行动方案》(以下简称《行动方案》),进一步压实医疗器械注册人产品质量安全主体责任,提升全省医疗器械注册人不良事件监测和风险处置能力。
  • 19 2022-08
    北京市药监局出台执业药师信用评价管理新举措
    日前,北京市药监局制定施行《北京市执业药师信用评价管理办法(试行)》。
  • 首 页  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10   尾 页  

    版权所有:北京信智达医疗技术服务有限公司 京ICP备19041530号-1