北京信智达医疗技术服务有限公司专注于医疗领域,是国内专业的临床试验CRO,为医疗器械、药品、特医食品等企业提供全方位一站式技术咨询服务,服务范围涵盖医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械咨询、GMP体系辅导、医疗器械培训、药品注册、药品临床试验、特食食品注册、保健食品注册、化妆品注册等。
信智达拥有雄厚的临床试验、注册、咨询、技术服务力量,团队人员均在医疗行业工作多年,积累了大量的经验,为国内外知名企业提供过优质服务。信智达与国内一流的资本投行、猎头、厂房设计专家、创业园区、孵化园区、认证机构、检测中心、临床机构、行业协会、市场运作团队建立了良好的战略合作伙伴关系。
信智达目前拥有北京、苏州、济南、天津等专业医疗器械、药品、特医食品等法规技术服务机构,可以根据企业的需求,在项目投资前、行业分析、科技成果转化、建厂规划、风险评估、工艺布局、设备选型、厂房验收、人员培训、法规政策变化通知等方面提供全方位的长期“顾问式”支持,以帮助企业规避在硬件投入过程中的风险。
● 全国工商联医药业商会医疗器械分会秘书长
● 中国塑料加工工业协会 理事
● 中国塑料加工工业协会医用塑料专业委员会 副理事长
● 中华全国工商业联合会医药业商会医疗器械分会 特约专家顾问
● 中关村联新生物医药产业联盟会员单位
我们的业务范围:
◆ 医疗器械(含IVD)注册
◆ 医疗器械(含IVD)临床试验
◆ 创新医疗器械(含IVD)申报
◆ 医疗器械(含IVD)咨询、培训
◆ 医疗器械(含IVD)投资前咨询、行业分析
◆ 医疗器械(含IVD)科技成果转化
◆ 厂房设计、体系辅导
◆ 医疗器械(含IVD)项目策划、园区对接
◆ 药品注册、临床试验
◆ 保健食品、特医食品注册
◆ 化妆品注册
顾问式服务:
◆ 可提供专项或全面服务
◆ 可提供常年顾问服务