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【CMDE】脱细胞角膜植片技术审评报告公开
阅读:155次 更新时间:2020-05-27
  2020年5月26日,器审中心公开一份医疗器械产品(脱细胞角膜植片(CQZ1800314))技术审评报告。
  产品名称:脱细胞角膜植片
  结构组成:该产品取材于猪眼角膜,经脱细胞与病毒灭活等工艺制备而成,由猪角膜的前弹力层和部分基质层组成,主要成分为胶原蛋白。产品保存液成分为甘油。辐照灭菌,一次性使用。货架有效期 6 个月。

  适用范围:该产品适用于未累及全层的真菌性角膜溃疡患者,且经系统用药治疗两周以上无效或临床医生认为有手术指征。


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