北京市药监局第四分局举办医疗器械唯一标识（UDI）的实施与管理经验交流会
来源：中国食品药品网
阅读：790次 更新时间：2022-09-30
为落实医疗器械生产企业主体责任，提高企业对医疗器械唯一标识（UDI）关注度，加快医疗器械“身份证”落地速度，9月23日，北京市药监局第四分局（以下简称第四分局）举办了医疗器械生产企业经验交流系列活动之第五讲：医疗器械唯一标识（UDI）的实施与管理经验分享会，辖区医疗器械生产企业的相关人员200余人参加。
会议邀请了行业内UDI运行良好且实施成熟的爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司进行经验分享。首先，介绍了UDI的相关知识，包括UDI相关的法规要求，以及UDI的发码机构、术语及定义、结构组成等，同时建议各企业多参加相应的UDI知识培训，充分了解UDI相关的知识和法规要求；
其次，讲解了UDI的实施流程，重点介绍了企业代码申请、商品条码办理、编码规则、信息系统注册等关键步骤；最后，以生动的事例分享了企业UDI的管理经验，围绕人员分配、体系文件建立、硬件配置、条码检测、仓储管理五个方面做了详细阐述。
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