关于公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见的通知
阅读:1508次 更新时间:2020-06-05
各有关单位:
为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求,并统一审评要求,我中心组织修订了《医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》(附件1),即日起公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2)并以电子邮件形式于2020年7月3日前反馈至我中心。
联系人:彭亮
电话:010-86452602
电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn
附件:1.医疗器械软件技术审查指导原则(第二版征求意见稿)(下载)
/imagepass/images/file/20200605/20200605152202_13738.docx
2.反馈意见表(下载)
/imagepass/images/file/20200605/20200605152224_50227.xls
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月5日